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文件化程序
我们的产品目录包含精心定制的文档化流程和标准操作程序 (SOP),旨在简化您获得医疗器械生产许可证 (MDEL) 合规的流程。无论您是想通过创新器械进入市场,还是想强化现有的监管框架,我们的解决方案都能助您成功。
主要特点

专家指导
我们的程序由监管专家制定,他们对加拿大卫生部对 I-IV 类医疗器械的要求有深入的了解。

即用型
无缝实施我们的程序,节省您的时间和资源,并确保您的业务始终正常进行。

监管信心
我们的程序使您能够采取积极主动的立场来满足监管要求,展示您对合规性的坚定奉献精神
加拿大卫生部期望,作为医疗器械有效清单 (MDEL) 持有者,您应遵守良好生产规范 (GMP),以保证所分销产品的质量。遵守这些规范的证明包括严格遵循既定程序并填写相关表格。我们的监管专业团队精心制定了指南和标准操作程序,以帮助您的企业符合医疗器械法规,确保顺利、轻松地通过合规性评估。
加拿大卫生部记录的程序 | MDEL
你知道吗?
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