top of page

非处方药咨询

非处方药的范围从简单的外用乳膏到更复杂的产品。此类别还包括许多在某些市场被视为化妆品的产品,例如某些防晒产品或祛痘产品。无论您是研发新产品,还是改进现有产品,我们都能提供专业的技术,助您产品顺利上市。

Prescription Drugs
Filling Prescription

药品识别号注册(DIN 编号)

如果您的产品被视为药品,或者想在加拿大市场上以非健康产品 (NHP) 的形式销售,您可能需要注册药品识别号 (DIN 编号)。药品识别号 (DIN) 是由加拿大卫生部分配的八位数字,用于表明该产品已获授权销售。许多组织使用 DIN 编号来满足全球质量控制、可追溯性和安全性标准。我们可以协助您准备和提交药品识别号 (DIN 编号) 申请,并满足加拿大卫生部规定的要求。

谁需要注册他们的 DIN 药品识别号?

药品识别号 (DIN) 是健康产品和设备(包括药品、生物制剂和医疗器械)的唯一标识符。加拿大卫生部在审查产品的化学成分、制造工艺、质量保证体系和包装材料后,会分配 DIN 编号。如果您想在加拿大以非健康产品 (NHP) 或药品的形式销售您的产品,则需要一个或两个 DIN 编号。任何希望在加拿大以非健康产品 (NHP) 或药品形式销售其产品的人,都必须在加拿大卫生部注册其 DIN。

White Pills
Prescription Medication

加拿大卫生部药品监管要求

  • DIN 产品必须在遵循良好生产规范 (GMP) 的工厂生产

  • 如果该设施位于加拿大,则该企业必须获得药品经营许可证

  • 外国工厂还必须提供证据证明他们通过加拿大卫生部授权的进口商遵守 GMP。

  • DIN 产品在许可证颁发之前不得销售

  • 许可时间各不相同,最快可达 45 天。

  • 加拿大卫生部的药品许可证申请费用首次在提交申请时缴纳,之后每年缴纳一次。

  • 该费用根据通货膨胀率而变化并每年增加。

你知道吗?

此語言尚未有已發佈之文章
文章發佈後將於此處顯示。

MedNerds 致力于提供卓越的服务,支持您的业务发展。我们在法规合规性和质量保证方面的专业知识,将助您自信地应对复杂的医疗保健行业格局。立即联系我们,了解更多我们如何为您提供帮助。

bottom of page